Akso eGXP®质量管理数字化平台

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产地/品牌
重庆/Akso eGXP®
型号
参考报价
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最后更新
2025-09-22
产品介绍
Akso eGXP®质量管理系统(QMS)是专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理自动化,更好地支持质量管理合规性和数据完整性。Akso eGXP®文档管理系统(DMS)围绕GMP要求设计文件体系,从起草、会审、审批、发布、生效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废、归档、借阅、销毁等各环节依据权限控制功能,实现审计和日志追踪的文件全生命周期管理,最大程度确保文件管理工作符合法规要求,便捷、高效、可追溯。能有效管理与GMP有关培训 ,并提供合规的电子培训记录,满足GXP/NMPA/FDA/EMA等要求。Akso eGXP®培训管理系统(TMS)支持制定培训计划、管理培训执行(可通过现场、线上自学或者远程直播等方式)、 评估培训效果(如在线测评),可与DMS和QMS互联互通,实现培训业务全流程闭环管理。支持入职、转岗、周期性、特岗取证培训等不同场景需求,依据培训结果与相关岗位资质关联。支持发送培训提醒和邀请 、 实时查看培训状态,无缝管理培训记录,使用报表自动统计,随时迎接审计和检查。支持培训细分到职责,并根据培训矩阵自动分配任务,确保管理高效,培训内容和对象无遗漏。