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上海微谱检测科技集团股份有限公司
产品详情
药包材及生产系统研究、化药质量研究、化学药品药学及临床服务、生物安全研究、生物制品质量研究...
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产地/品牌
/微谱
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最后更新
2025-09-23
产品介绍
药包材及生产系统研究:相容性研究服务、密封性研究服务、药包材检测服务、滤芯验证服务、谱全性评价服务
化学药品质量研究:研发测试服务、皮肤外用制剂质量研究、微生物测试及研究
化学药品药学及临床服务:仿制药研发服务、BE及I期临床服务、生物分析服务、2类新药联合立项服务、2类新药早期研究服务(包括IT阶段)
生物安全研究:细胞库检定、病毒库检定、细胞/病毒/菌种建库、UPB放行、菌种库检定、复制型病毒检测、病毒清除验证、试剂盒产品、动物实验服务、NGS合规检测
生物制品质量研究:蛋白结构表征分析、疫苗及佐剂质量研究、工艺杂质残留研究、ADC/AAV药物质量研究、医疗器械YY/T(胶原/丝素蛋白)相关检查
GMP验证服务:空调系统GMP验证、水系统GMP验证、设备设施验证/再验证、设备/仪器计量、注册申报资料整理撰写、消毒剂消毒效力验证、法规咨询、设备搬迁验证、GMP模拟核查
医疗器械检测服务:材料化学表征、生物学试验与评价、有源医疗器械实验室服务、研发实验室与非临床研究服务